Париж (Франция), Международная фармацевтическая компания «Сервье» объявила о
заключении стратегического партнерства с компанией QIAGEN, мировым лидером в разработке
решений «Sample to Insight» («от образца к данным»), позволяющих получать ценные
молекулярные данные из биологических образцов. Целью сотрудничества стало создание
теста сопутствующей диагностики для выявления мутаций в гене IDH1, который станет
дополнением к терапевтическим решениям компании «Сервье» для пациентов с острым
миелоидным лейкозом (ОМЛ).
Тест, разрабатываемый совместно компаниями QIAGEN и «Сервье», основан на методе ПЦР и
предназначен для быстрой идентификации пациентов с ОМЛ с мутацией в гене IDH1. Это
партнерство вдохновлено данными клинического исследования III фазы AGILE, которое
показало, что ивосидениб в комбинации с азацитидином в качестве терапии первой линии у
пациентов с ОМЛ с мутацией в гене IDH1 и которым не показана интенсивная химиотерапия,
позволяет получить лучшие результаты по сравнению с монотерапией азацитидином. 1
Брайан Локхарт, руководитель международного направления сопутствующей
диагностики компании «Сервье»: «Компания QIAGEN — признанный мировой лидер в
онкодиагностике с богатым опытом в разработке средств сопутствующей диагностики.
Мы надеемся, что результаты нашей совместной работы позволят расширить доступ к
лечению как можно большему количеству пациентов по всему миру».
Джонатан Арнольд, вице-президент и руководитель департамента партнерских программ
в сфере прецизионной диагностики компании QIAGEN: «Мы разделяем стремление
«Сервье» предлагать инновационные терапевтические решения пациентам с ОМЛ с
мутацией в гене IDH1 и рады поддержать этот проект по разработке методов
сопутствующей диагностики. Для нас это сотрудничество также позволит укрепить свои
позиции в качестве инноватора в разработке средств сопутствующей диагностики,
направленных на обнаружение постоянно растущего числа биомаркеров в
онкогематологии».
В соответствии с соглашением о сотрудничестве, компания QIAGEN разработает и валидирует
тест для диагностики in vitro на основе метода ПЦР в реальном времени. Его можно будет
использовать для обнаружения мутаций гена IDH1 в цельной крови и аспирате костного мозга
при ОМЛ.
Диагностика будет выполняться на аппарате Rotor-Gene Q MD компании QIAGEN, который
широко используется в лабораториях по всему миру. Опытные группы специалистов по
регистрации компании QIAGEN будут работать над клинической валидацией сопутствующего
диагностического теста и его одобрением в США, Европейском союзе и Японии.
Фабьен Шмидлин, руководитель международного направления трансляционной
медицины компании «Сервье»: «Раннее выявление мутаций в гене IDH1 приобретает всё
большее значение для таргетной терапии и может сыграть решающую роль в лечении
острого миелоидного лейкоза. Наше партнерство с компанией QIAGEN поможет повысить
эффективность лечения пациентов с ОМЛ и мутацией IDH1 — как в условиях
рецидива/резистентности или впервые выявленного заболевания при невозможности
интенсивной химиотерапии, так и в исследовательских целях у пациентов с ОМЛ при
проведении терапии первой линии».